Daftar Dokumen Persyaratan ISO 9001:2015
Dalam rangka memenuhi syarat dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 perusahaan harus mempersiapkan dokumen-dokumen terkait yang dibutuhkan. Terdapat beberapa jenis dokumen dan rekaman yang harus dipenuhi perusahaan, sehingga dapat terhindar dari kesalahan dalam pembuatan dokumen yang tidak diperlukan. Adapun perbedaan dokumen dan rekaman yaitu:
- Dokumen (document) merupakan catatan yang memuat informasi perusahaan dan dapat direvisi ketika diperlukan.
- Rekaman (record) merupakan dokumen perusahaan yang diisi pada waktu tertentu dan tidak bisa diperbaiki karena merupakan bagian dari sejarah perusahaan.
Dalam ISO 9001:2015 istilah dokumen dan rekaman tidak lagi digunakan, namun diganti menjadi documented information (informasi terdokumentasi). Penggantian istilah ini dilakukan untuk menghindari kesalahpahaman pengertian dokumen dan rekaman dalam implementasi ISO 9001.
Informasi Terdokumentasi
Berikut informasi terdokumentasi yang perlu dipelihara perusahaan dalam rangka implementasi ISO 9001:2015, diantaranya:
- Ruang lingkup Sistem Manajemen Mutu.
- Kebijakan Mutu.
- Sasaran Mutu.
- Informasi terdokumentasi yang mendukung.
Berikut informasi terdokumentasi yang harus disimpan sebagai bukti pencapaian perusahaan, diantaranya:
- Bukti proses yang dilaksanakan sesuai dengan perencanaan.
- Bukti kesesuaian sumber daya, monitoring, dan pengukurannya.
- Bukti kalibrasi sumber daya, monitoring, dan pengukurannya.
- Bukti kompetensi personil.
- Bukti tinjauan dan persyaratan baru untuk mproduk dan layanan.
- Bukti persyaratan desain dan pengembangan yang sudah terpenuhi.
- Masukan desain dan pengembangan.
- Aktivitas pengendalian desain dan pengembangan.
- Keluaran desain dan pengembangan.
- Perubahan desain dan pengembangan.
- Evaluasi, seleksi, dan monitoring penyedia eksternal.
- Identifikasi dan mampu telusur.
- Milik pelanggan dan penyedia eksternal.
- Tinjauan terhadap perubahan persyaratan produk dan layanan.
- Persetujuan pengiriman produk dan layanan kepada pelanggan.
- Ketidaksesuaian proses, produk, dan layanan serta tindakan perbaikan.
- Hasil evaluasi efektivitas Sistem Manajemen Mutu.
- Program audit dan hasil audit.
- Tinjauan Manajemen.
- Ketidaksesuaian dan bukti perbaikan.
Dari daftar dokumen yang sudah disebutkan diatas, dalam beberapa kasus mungkin akan ada penambahan dokumen lainnya. Hal ini tergantung pada kebutuhan perusahaan yang bergerak pada sektor-sektor tertentu sehingga memerlukan penyesuaian.
Untuk informasi dan penjelasan lengkapnya, Era Konsultan siap membantu anda memenuhi persyaratan dokumen ISO 9001:2015 yang diperlukan.
ERA KONSULTAN
- Telepon : +62 21 8275 4798
- Handphone : +62 859-2166-1103
- Email : info@erakonsultan.co.id
